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鑫益豪医疗科技10万级洁净车间圆满落成 顺利通过省医疗器械检验院权威核验
来源: | 作者:佚名 | 发布时间: 2026-05-25 | 24 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
2026年5月25日,杭州讯——鑫益豪鑫益豪医疗科技(杭州)有限公司全新10万级洁净生产车间正式竣工落成,并顺利通过浙江省医疗器械检验院全项目权威检测核验。车间洁净度、温湿度、压差、微生物控制等各项关键指标全部达标,完全符合国家医疗器械生产质量管理规范,标志着公司生产合规能力、品质管控水平及规模化产能迈上新台阶。

2026年5月25日,杭州讯——鑫益豪鑫益豪医疗科技(杭州)有限公司全新10万级洁净生产车间正式竣工落成,并顺利通过浙江省医疗器械检验院全项目权威检测核验。车间洁净度、温湿度、压差、微生物控制等各项关键指标全部达标,完全符合国家医疗器械生产质量管理规范,标志着公司生产合规能力、品质管控水平及规模化产能迈上新台阶。

本次新建10万级洁净车间是公司提质增效、扩容升级的重点战略项目。车间严格按照国家级行业标准规划设计与施工建设,配套专业空气净化、恒温恒湿、压差稳定调控系统,从源头规避生产污染风险,为公司各类医用耗材的研发试制、标准化量产提供安全、稳定、合规的高标准生产保障。

在洁净车间启用仪式上,公司总经理发表开业致辞。他强调,品质是企业生存的生命线,合规是企业发展的底线。全新洁净车间的落地投用,是公司夯实品质根基、深耕医疗器械领域的重要硬件支撑。全体员工要以新车间启用为全新起点,严格执行医疗器械生产质量管理规范,细化全流程质量管控与产品溯源体系,持续精进生产工艺、优化产能结构、强化技术创新,不断提升企业核心竞争力。他表示,公司将始终聚焦医疗器械主业,坚持合规化、标准化、智能化发展方向,以过硬产品与优质服务回馈市场与客户信赖。

邱明华副总经理作了具体工作部署,重点强调企业发展始终坚持以客户需求为中心、以临床应用为导向。他指出,生产硬件升级、产能品质迭代的核心目的,是全方位提升客户服务能力。各部门团队要紧贴临床痛点与客户实际需求,科学排布生产计划、严格把控交付周期、持续迭代产品工艺。秉持“需求前置、品质兜底、服务赋能”的工作理念,以稳定品质、高效交付、专业服务深化与各级医疗机构、合作伙伴的深度合作,实现互利共赢、协同发展。

据了解,本次验收由浙江省医疗器械检验院专家组全程开展严谨检测与综合评审,确认车间软硬件条件完全满足二、三类医疗器械规范化生产标准。新车间的正式投用,将有效提升公司产能规模与产品品质稳定性,进一步夯实企业市场竞争优势。未来,鑫益豪医疗科技将坚守匠心品质、恪守合规底线、坚持创新精进,持续为国内医疗健康产业高质量发展赋能。